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“目前,全世界已知的罕见病有6000多种,但只有5%-10%有治疗方法。罕见病无药可用的矛盾十分突出。”全国政协委员、民建北京市委经济委员会主任、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁建议,重视罕见病治疗药物研发和使用,通过政策引导提高企业研发生产罕见病用药的积极性。
孙洁说,罕见病药物研发存在患者招募难、开发风险大、市场规模小等一系列困难,导致企业研发生产罕见病用药积极性不高。对此,她建议,稳定企业市场预期,免收企业罕见病药物销售收入的所得税,降低企业研发成本。还可考虑适当减少罕见病临床试验受试者数量,鼓励罕见病药物临床申请,实行加快审评、优先审评、附条件批准上市。
她还建议,各级政府设立罕见病治疗药物研发基金,对罕见病研发项目给予补助。同时鼓励社会资本设立罕见病基金,资助罕见病治疗药物开发。
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